最强监管来袭，多家机构、企业被点名
12月22日，国家药监局发布的《医疗器械监督抽检结果的通告》显示，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、超声多普勒胎儿心率仪等18个品种进行了产品质量监督抽检，共39批（台）产品不符合标准规定。当月18日，某公司因“实时荧光定量PCR”设备违反医疗器械监督管理条例，被开出了一张875.5万元的天价罚单。
在不断加强的监管环境中，无论是抽检还是飞检，都像是一场考试，在开卷的那一刻就已经有了成绩，各个医院、械企只有做到合法合规经营，才能真正做到防患于未然！医院、企业内部应逐步完善安全管理体系，加强对医疗设备的管控，以保证使用中的安全有效。
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