“同情用药大体上，什么是同情用药”

“同情药”，又称扩大录用、患者录用，允许其核心复印件不符合批准的临床条件，但“无药”的终端患者在开展临床试验的机构内，采用尚未批准的药物和医疗器械等。 关于医疗保健，让我们看看异地医疗保险是如何报销的。

“同情药”大体上是指对于目前危及生命、病情严重的患者，如果没有其他有效的治疗方法选择(且患者未能登记参加临床试验)，可以采用未上市的研究药物。 采用研究药物可能对治疗有效，也可能导致意想不到的严重副作用。 因此，“同情药”现在比较小规模病例患者的例子很多，没有用于大规模患者群体。

的创新药从研发到上市，可能有10多年的悠久历史。 新药上市前通常需要经历三个阶段:①药物临床前研究阶段，明确药物靶点和化合物，确定药理作用及制剂初步开发等，平均需要2~4年。 ②在临床试验阶段，验证药物在人体内的安全性和比较有效性，共3期，从启动到完成平均需要4~6年。 ③临床试验后的注册上市及上市后的监测平均需要1~2年。 但是，有些重症患者不能等待药物通过长时间的试验后上市，他们希望在尝试和禁用许多现有药物后，研究出对他们比较有效的新药。 “同情药”正是在这种情况下“及时产生”。

“同情药”基本上也帮助了传染病的流行。 为了应对埃博拉，刚果民主共和国伦理委员会于年6月批准在“同情药”的框架下，对该国埃博拉患者采用5种复查药。 那年10月，66名患者将其中一人采用为研究药物。 但是，世卫组织的指导基本上要求“同情药”只在临床试验不能马上展开的情况下适用。 我国也有类似“同情药”的规定。 2019年8月新修订的《中华人民共和国药品管理法》第23条规定:“对正在开展临床试验的用于治疗严重危害生命且没有较有效治疗手段的疾病的药物，可以通过医学注意获益，同时也基本符合伦理，审查、审查。

瑞德西韦是美国吉利德科技企业的在研药物，主要用于治疗埃博拉和中东呼吸综合征等疾病，在世界任何国家都未得到批准。 美国研究者此前在《新英格兰医学杂志》上报告了新冠引起的肺炎患者采用该药后临床症状有所改善。 研究人员还指出，为了明确该抗病毒药物的安全性和比较有效性，有必要进行进一步的临床试验。